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株洲市食品药品监督管理局石峰分局关于印发《石峰区食品药品安全信用体系建设实施方案》的通知

更新时间:2017-12-01 来源:市食药监局石峰分局 作者:市食药监局石峰分局 字体[ ]

株石食药监发〔2017〕19

 

株洲市食品药品监督管理局石峰分局

关于印发《石峰区食品药品安全信用体系建设实施方案》的通知

 

分局各科室、监管所:

现将《石峰区食品药品安全信用体系建设实施方案》印发给你们,请认真组织实施。

 

 

             株洲市食品药品监督管理局石峰分局

                         2017年5月25日

 

 

 

石峰区食品药品安全信用体系建设实施方案

为有序推进石峰区食品药品安全信用体系建设,保障食品药品安全,根据国家、省、市有关信用体系建设工作要求及株洲市食品药品监督管理局关于印发《株洲市食品药品安全信用体系建设实施方案》的通知(株食药监发〔2016〕43)文件精神,结合我区实际,制定本方案。

一、指导思想

以党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神为指针,以开展信用等级评价为切入点,以建设信用信息归集管理系统为支撑,建立健全信用管理制度及生产经营者信用档案,实行信用分类监管,推动跨部门联合奖惩,有序推进全区食品药品安全信用体系建设。

二、工作目标

按照《株洲市食品药品安全信用体系建设实施方案》确定的工作目标和任务分工,逐步推进信用体系制度建设、开展企业信用等级评价,加强信用信息采集、录入、公开及使用,推动实施失信行为联合惩戒,督促企业落实主体责任,广泛开展诚信宣传活动,确保到2020年,基本建成与我区经济社会发展水平相适应的食品药品安全信用体系框架和运行机制,食品药品安全诚信建设取得明显成效,全行业诚信意识普遍增强

三、工作内容

(一)规范信用信息内容。在日常监管工作中收集食品药品生产经营者的资质(品种)类信息、检查(监测)类信息、处罚(处理)类信息、表彰(公益)类信息等(药械保化室、各监管所负责)。

(二)及时录入信用信息。对履职过程采集和有关机构反馈的相关信用信息进行整合归集,并按照属地管理、一户一档的原则,在信息产生之后7个工作日内录入食品药品安全信用信息数据库(药械保化室、各监管所负责)。

(三)开展企业信用等级评价。每年度根据《石峰区食品药品安全信用分类管理办法(试行)》(附件1)及食品药品生产经营各环节的信用等级评价标准,对辖区内获得相关许可的食品药品生产经营者进行信用等级评定(药械保化室、各监管所负责)

(四)加强信用信息的使用。根据《石峰区食品药品安全信用分类管理办法(试行)》有关规定,将生产经营者的信用等级信息作为行政许可、日常监管、监督抽验等行政管理措施的重要参考(食品室、药械保化室、各监管所负责)

(五)推动跨部门联合奖惩。根据区政府建立的跨部门联合奖惩工作机制,对有严重失信行为的食品药品生产经营者,在加大监管和惩戒力度的同时,将名单汇总后,提供给负责实施联合惩戒的部门,由这些部门按有关规定采取联合惩戒措施。对守法诚信的企业,联合有关部门加大宣传力度,发挥先进典型的示范作用(办公室负责)

(六)加强信用信息公开。建立信用信息公开机制,明确信用信息公开网站,及时向社会公开食品药品安全信用评价等级、失信行为、守法诚信经营和奖惩情况等信息。定期收集本领域的恶意失信、严重失信企业黑名单,经局长审批并报市社会信用体系联席会议审定后,在全市各大媒体公示(执法监督室负责)

(七)开展诚信宣传教育活动。鼓励行业协会推动本行业信用文化建设,加强诚信建设,树立守信典范。结合年度“食品安全宣传周”和“安全用药月”等活动,突出诚信主题宣传(办公室负责)

(八)督导企业落实主体责任。发挥行业协会作用,引导企业建立信用管理体系,建立健全诚信自律机制。指导、鼓励企业开展示范创建活动,积极参与食品安全责任保险。督促企业在行政许可时提交信用承诺书,在店堂张贴承诺质量安全的公示牌(食品室、药械保化室、各监管所负责)。

四、工作要求

(一)统一思想,高度重视。食品药品安全信用体系建设是省、市重点推进的全局性、系统性工作,是实现食品药品监管转型升级的重要举措。分局上下要统一思想,高度重视,确保信用体系建设目标任务按时完成。

(二)加强领导,统筹推进。分局成立食品药品安全信用体系建设领导小组,由分局局长任组长,分管副局长任副组长,各科室和各监管所负责人为成员,领导小组下设办公室,由办公室牵头组织分局系统信用体系建设实施工作。分局领导小组定期召开会议,研究解决分局信用体系建设中的重大问题,推动各项工作落实。

(三)明确分工,强化沟通。各科室和监管所要明确具体责任人员,加强沟通协作,落实任务分工,按时报送信息,完善监管体系。

 

附件:石峰区食品药品安全信用分类管理办法(试行)


附件:

 

石峰区食品药品安全信用分类管理办法(试行)

 

第一章  总 则

第一条 为建立健全食品药品安全信用体系,监督和引导食品药品生产经营企业认真履行主体责任,保障食品药品质量安全,促进食品药品产业健康发展,根据食品药品监管法律、法规及《社会信用体系建设规划纲要(2014-2020年)》(国发〔2014〕21号)、《食品安全信用信息管理办法》(食药监食监二〔2016〕110号)和省、市有关文件要求,结合我区食品药品监督管理工作的实际,制定本办法。    

第二条 食品药品安全信用分类管理工作包括采集和管理发放许可证的生产经营者信用信息、建立生产经营者信用档案和食品药品安全信用信息数据库、提供信息给上级食品药品安全安全信用信息管理系统、确定生产经营者信用等级、实施信用分类差异化管理措施等。

第三条 市食品药品监督管理局石峰分局(以下简称“分局”)负责制定信用等级标准、承担本级食品药品安全信用分类管理工作,指导各监管所开展食品药品安全信用分类管理工作。

第二章  信用信息管理

第四条 分局应建立食品药品生产经营者信用档案。生产经营者的食品药品安全信用信息应全部记入食品药品安全信用档案,其信息内容应符合本办法要求。   

第五条 食品药品安全信用档案的信用信息,由办公室负责登记录入及管理。各科室、各监管所等应及时向办公室报送行政许可、抽检监测、案件查处和投诉举报等信息。   

第六条 生产经营者信用信息包括:资质(品种)类信息、检查(监测)类信息、处罚(处理)类信息、表彰(公益)类信息等。   

(一)资质(品种)类信息  

1、基本情况信息:生产经营者名称、地址等基本情况;

2、许可认证信息:生产经营者有关食品药品相关许可、 许可变更事项、认证证书信息、《营业执照》等应当公示的各项许可认证相关信息;   

3、产品信息:生产经营者产品品种信息;   

4、从业人员信息:生产经营者的法定代表人、企业负责人、质量负责人(或质量受权人)、质量管理机构负责人、食品安全管理人员姓名、身份证号码等信息;  

5、历史信用信息:依据本办法对生产经营者信用等级确定的历史信用等级记录信息。   

(二)检查(监测)类信息   

1、监督检查信息:对生产经营者日常检查、专项检查、飞行检查和跟踪检查发现问题、整改情况及责任约谈等信息;

2、产品抽检信息:生产经营者合格和不合格产品的品种、生产日期或批号等信息,以及不合格(问题)产品的项目、检测结果和核查处置信息;   

3、风险监测(评价)信息:药品、医疗器械、化妆品等不良反应(事件)信息,政府职能部门对生产经营者进行食品药品安全风险评估结果信息。   

(三)处罚(处理)类信息    

1、举报投诉信息:食品药品监管部门收到生产经营者违法违规行为的投诉举报并经核查确认的信息;   

2、违法广告信息:通过广告监测系统监测的食品药品违法广告信息,并经核实,采取了移送工商部门查处、责令下架暂停销售及公告等措施的相关信息;  

3、处罚及移送信息:生产经营者受到的行政处罚种类、处罚结果、处罚依据、作出行政处罚的部门等信息,以及作出行政处罚决定的部门认为应当公示的信息,移送司法机关处理记录等。   

(四)表彰(公益)类信息    

1、政府表彰信息:食品药品质量安全、示范创建等相关工作受到政府及有关部门表彰的信息;   

2、社会公益信息:生产经营者回收不合格产品、过期失效产品免费兑换、捐赠财物等公益类信息。   

第七条 食品药品安全信用档案的信用信息应以食品药品监管及相关职能部门行政许可证书、行政处罚决定书、质量公告、监督检查记录、向有关部门移送记录等为依据。

第八条 分局应当指定责任人,在行政许可、行政检查、监督抽检、行政处罚等工作完成且企业在法定时间内无异议后7个工作日内记录并及时导入食品药品安全信用信息。

第九条  分局应当建立信用信息安全管理制度,采取必要的技术措施,加强对信用信息的管理和维护,保证信用信息的安全,不得擅自修改、删除食品安全信用信息。

如需对食品药品安全信用信息进行修改,应当在数据系统中注明修改的理由以及批准修改的负责人。   

第十条 食品药品安全信用档案保存期不得少于5年。生产经营者终止生产经营或者关闭的,保留至缴销其食品药品许可证书后3年。   

第十一条 相关科室及各监管所未按规定采集、提供、记录、披露信用信息,或采集、提供、记录、披露不真实信息,或故意将虚假信息记入生产经营者信用信息档案的,按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。

第三章 信用等级确定

第十二条 生产经营者质量安全信用等级确定的主要依据是:   

(一)是否能在行业质量安全管理、食品药品安全示范创建等方面起到示范引领作用;   

(二)是否存在违反食品药品监督管理法律法规等而被处以刑事或行政处罚的事实;   

(三)违法行为是否属主观故意;   

(四)违法行为是否对社会造成严重危害。    

第十三条 生产经营者信用等级从低至高分为严重失信、失信、守信、示范守信四个等级。   

第十四条 严重失信等级:生产经营者有下列情形之一的确定为严重失信等级。

(一)生产经营的食品药品因质量问题引发重大以上食品药品安全事故的;   

(二)因违反食品药品监督管理法律法规,被依法撤消相关许可或批准证明文件的,或被吊销许可证的;   

(三)企业负责人因食品药品质量安全违法犯罪行为受到刑事处罚的;   

(四)其他具有主观故意,违法生产、销售、使用食品药品,情节恶劣、危害严重的。   

第十五条 失信等级:生产经营者违反法律、法规或规章,有下列情形之一的确定为失信等级。   

(一)生产经营的食品药品因质量问题引发较大以上食品药品安全事故的;   

(二)有严重违法行为,但不足以达到本办法第十三条情形的;    

(三)在监管部门实施行政监管、检测认证等过程中,提供虚假资料,以欺骗、贿赂手段取得相应资质等行为;   

(四)拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的;   

(五)伪造或者故意破坏现场,转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料的;   

(六)有证据证明生产经营活动中存在故意掺杂使假、以次充好、非法添加、弄虚作假等行为的;   

(七)明知食品药品存在质量安全问题,且未立即停止生产、销售、使用的,或未按要求采取召回措施,造成较为严重后果的;    

(八)因实施同一违法行为被给予2次(含)以上行政处罚的。   

第十六条 守信等级:生产经营者有下列情形之一的确定为守信等级。

(一)无违法违规行为的;   

(二)在食品药品生产经营过程中有违法行为,但无主观故意,且情节较轻、危害不大、并能及时整改到位的;

(三)评定为省级示范单位或市级示范单位且参加食品安全责任保险的。    

第十七条 示范守信等级:生产经营者连续2个年度被评为守信等级,能在同行业质量安全管理方面起到示范引领作用的,第三年度可确定为示范守信等级。    

第十八条 分局应根据本办法开展食品药品生产经营企业的信用等级评价工作。

第十九条 生产经营者信用等级确定以自然年度为确定时间周期。   

第二十条 生产经营者其生产经营范围涉及食品药品多个行业的,按行业确定标准分别确定信用等级,若存在不同等级的,其最终信用等级以最低等级为准。   

第二十一条 鼓励和支持食品药品行业协会、资信评估机构等社会组织参与食品药品安全信用分类管理工作,向社会提供食品药品安全信用信息服务,以满足全社会多层次、多样化、专业化的信用服务需求。

第四章 信用等级信息发布   

第二十二条 生产经营者的信用等级结果由食品室、药械保化室收集、汇总、审核并报局长审定后,上报市局,按程序交市局办公室统一对外发布。

第二十三条 分局应在每年信用等级结果上报前,通过约谈或邮件等方式向拟确定为失信等级、严重失信等级的相关生产经营者通报其上一年度信用等级、定级依据、陈述申辩途径以及申辩时限等。   

第二十四条 生产经营者对确定结果有异议的可在申辩时限内提出申辩。各科室、监管所应认真调查核实,并根据核实情况及时调整信用信息。   

第二十五条 分局根据全市信用体系建设领导小组工作安排,统一报送失信等级和严重失信等级生产经营者及企业情况。

第五章 信用分类管理

第二十六条 对严重失信等级的生产经营者,采取以下措施:

(一)将其纳入全市食品药品安全“黑名单”管理,实施重点监管等措施;

(二)向社会公布其信用等级及违法违规情况;  

(三)被吊销食品生产经营许可证的单位,其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起5年内不得从事食品生产经营管理工作。食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的,吊销许可证。  

(四)从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的企业或其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。  

(五)提请工商行政管理、卫生行政等部门依法吊销其营业执照、执业许可证或变更经营范围。

第二十七条 对失信等级的生产经营者,采取以下措施:

(一)将其列为重点监督检查对象,在加强日常检查监管的基础上,加大对其跟踪检查、飞行检查和产品抽检频次;   

(二)食品药品监管部门对企业负责人进行约谈;   

(三)向社会公布其信用等级及违法违规情况;   

(四)建议各级政府集中采购招标部门不将其列为政府采购供应商或重大活动服务接待对象;   

(五)建议各级政府及有关部门不将其主要负责人列入评先创优名单。    

第二十八条 对示范守信等级的生产经营者,采取以下鼓励措施:

(一)在法律、法规允许的范围内,优先办理行政审批、备案事项等相关手续,减少日常监督检查和跟踪检查;

(二)纳入“红名单”管理,食品药品监管部门予以表扬并向媒体宣传推介;  

(三)推荐其参与政府及有关部门、行业组织的重点项目申报、竞标、贷款融资、享受政府补贴及评优评奖等。

第六章 附 则

第二十九条 食品药品包括食品(含保健食品、食品添加剂)、药品(含制剂、药品包装材料)、医疗器械、化妆品。

第三十条 生产经营者是指取得相关许可,从事食品、药品、医疗器械、化妆品研制、生产、流通、使用和餐饮服务活动的企业、单位和个体工商户等。

第三十一条 本办法自印发之日起实施。