石峰区食药监分局围绕三个重点加强低温冷藏药品安全监管

来源:株洲市食品药品监督管理局石峰分局 作者:赵友初 发布时间:2017-05-09 【字体大小:

    随着盛夏来临,气温逐步升高,低温冷藏药品的贮藏管理,成为药品监管的重中之重。为确保药品安全不出事,石峰区食药监分局在日常监督检查中突出三个重点,严查低温冷藏药品购进验收、运输贮藏、药品养护等环节的违法行为,加强对低温冷藏药品的安全监管。

一是围绕重点环节查冷链。该局围绕购进、运输、验收、贮藏四个环节,重点检查低温冷藏药品运输途中是否使用低温运输车或冷藏厢等设备设施,是否建立完整的运输记录,是否建立并遵循运输和验收的相关制度,确保药品冷链的全程安全可控。

二是围绕重点设施保质量。检查低温冷藏药品贮存场所是否配备必要的冷藏设备及温度湿度仪,设备是否正常运行,养护记录是否真实可信,确保药品贮存的全程质量无改。

三是围绕重点品种加力度。根据药品经营、使用单位等监管对象的具体情况,把零售企业和医疗机构的重点品种确定为生物制品和生化药品,加大监管检查的力度和频率。

检查中,该局发现辖区内某药品零售企业没有遵循标签说明书的要求,擅自把贮藏条件为“冷藏(2-10℃)”的冷藏药品“双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊”贮藏在阴凉仓库,且温度监控仪超过有效期限,执法人员当即在检查现场对上述涉嫌变质的100盒药品予以扣押,并已立案做进一步的查处。