一、政策依据

《医疗机构管理条例》（1994年国务院令第149号）第九、十一、十七、二十、二十一、二十二条

《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令1994年第35号）第十一条、第二十六条、第三十二条、第三十四条、第三十五条

《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000年卫生部、对外贸易经济合作部令第11号）第十、十一条

《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）

二、受理条件

（一）选址

符合《医疗机构管理条例》及其《实施细则》的规定。

1、选址的依据，符合当地医疗机构设置规划；

2、选址所在地区的环境和公用设施情况不影响医疗机构的同时，相邻权利人(业主/ 住户和社区内现有医疗机构)无明显反对意见。

3、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系，应物理分隔，符 合卫生及预防疾病的要求。

（二）申请人

地方各级人民政府设置医疗机构，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人 (一般为地方卫生行政部门)申请；其他法人或者组织设置医疗机构，由其代表人申请；个 人设置医疗机构，由设置人申请;两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请，并提供 正式合作协议原件。

有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构:

1、不能独立承担民事责任的单位;

2、正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;

3、发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员;

4、因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员;

5、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;

有前款 2、3、4、5 项所列情形之一者，不得充任医疗机构法定代表人或者主要负责人。 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件:

1、 经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；

2、 取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作; 在乡镇和村设置诊所的个人的条件，符合省卫生计生行政部门的规定。

（三）设计设置

符合当地医疗机构设置规划和《医疗机构基本标准》。

（四）有下列情形之一的，不予批准：

1、不符合当地《医疗机构设置规划》;

2、设置人不符合规定的条件;

3、不能提供满足投资总额的资信证明;

4、投资总额不能满足各项预算开支;

5、医疗机构选址不合理；

6、污水、污物、粪便处理方案不合理。

三、申请材料

1、医疗机构设置申请书，收原件；

2、医疗机构设置可行性研究报告,收原件;

3、医疗机构选址报告，收原件；

4、建筑设计平面图，收原件；

5、设置申请单位（人）的基本情况说明，收原件；

6、委托他人办理的，须提交委托书，收原件。

四、办理程序

1、申请人携带《医疗机构设置申请书》和相关材料到区政务服务中心提出申请;区政务服务中心前台工作人员对材料进行预审，材料齐全完整、符合法定形式，则予以受理，并将相关材料流转至区卫健局;对于资料不齐全、不符合法定形式，则不予受理，并退还申请人资料，一次性告知需补充的资料;

2、区卫健局工作人员对申请材料初审，并在《设置医疗机构审核意见表》签署受理意见，并流转到相关职能科室;

3、相关职能科室对现场进行审查，并在《设置医疗机构审核意见表》签署审查意见;主审人签署主审意见、分管局领导签署意见后提交局长核批。审核合格的，出具《医疗机构设置批准书》并将相关材料流转至市卫健委进行备案;

4、市卫健委接到备案报告之日起三十日内纠正或者撤销不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批;备案同意后予以《设置医疗机构备案回执》；备案不同意或审核不合格的，写明不予通过理由;并将相关材料流转到区政务服务中心;

5、区政务服务中心回复窗口通知申请人前来领取审批结果物。

五、专线内操作流程

无

六、办结时限

10个工作日

公示、现场审查及向市卫健委备案所需时间不计算在规定的期限内

七、收费标准

免费

八、咨询查询

咨询电话：0731-22629953

办理地点：石峰区先锋路与响石东路交叉口北150米石峰政务服务中心2楼6号窗口

九、附属表单

1）《医疗机构设置申请书》

十、附属台账

无

十一、特别说明

申请人在申请该事项前，需先到区卫健局医政股申请咨询，一次性全面、准确告知。并提交申请设置医疗机构报告，经分管领导签字及主要负责人同意后，区卫健执法大队工作人员在设置地及门户网上进行 7 个工作日的公示，无明显反对意见后告知申请人准备相关资料并正式开始申请。

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